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2021-09-01
22次
质量法规经理
15K-30K/月
广东牧玛生命科技有限公司
申请职位
基本信息
工作性质全职
招聘人数1人
招聘部门不限
学历要求本科
工作经验5-10年
年龄要求不限
工作地点松山湖阿里山路19号松山湖产业化中心10栋3楼(广东省/东莞市)
联系方式
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职位动态
100%
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简历处理率
0天
简历平均处理时长
未登录
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职位描述
在牧玛,您将从事:
1、统筹和规范公司产品医疗法规注册工作(有源二类、三类和体外诊断试剂);
2、负责公司各项产品的法规、认证规划,项目的评审,医疗器械相关法律法规指导;
3、组织产品CE/FDA注册工作,负责注册文件撰写、审核,技术文档的指导等与法规注册相关的工作;
4、主导产品质量体系的内外部审核,符合项改进、认证等。

在牧玛,我们希望您具备:
1、全日制本科学历,5年以上质量法规体系和注册(二类和三类)管理经验;
2、熟悉ISO13485质量管理体系,熟悉设计开发流程;
3、熟悉CE/FDA认证;
4、具备较强的协调和沟通能力,良好的语言表达能力。
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