润东医药研发(上海)有限公司
上海市/黄浦区 合资 制药/生物工程 万人民币 100-499人
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企业简介
润东医药研发(上海)有限公司成立于2004年,是专业从事药物临床研究外包,提供一站式服务的CRO公司,是中国CRO联盟(CROU)的主要发起者和推动者,现为CROU的理事长单位,是中国CRO行业中第一家通过ISO9001:2008质量管理体系结合CRO行业规范认证的CRO公司。
公司总部位于上海,在北京设有分公司,并在广州、杭州等近四十个城市设有办事处或驻地人员。润东医药研发(上海)有限公司始终站在行业的最前端,为客户提供符合ICH-GCP和CFDA相关法规的高品质、高效率的临床研究全程服务,现已成为中国国内临床CRO的领军者之一。公司提供的服务已从中国市场走向亚太,并正在向欧洲、美洲市场拓展。
服务覆盖I-IV期药物临床研究,公司成立至今,已承接了超过600个项目,其中很大一部分为国际多中心和注册临床试验项目,在呼吸、消化、肿瘤、内分泌、心血管、皮肤、营养等二十多个领域有丰富的研究经验。我们的监查员覆盖了100%的药物临床试验机构,分布在全国二十多个省和直辖市,为您提供便捷、高质量的项目管理和监查服务。
①项目管理 - 制定和实施项目管理计划和风险管理计划 - 制定和实施项目的预算管理计划 -协助客户以最快速度完成中心筛选、研究者选定以及病员招募 - 常规的研究者会议组织与召开
②监查 - 在临床监查业务过程中,严格执行客户或本公司的SOP - 病例报告表核查,原始资料核查及数据质疑表解决等所有监查相关工作 -中心筛选,启动,常规以及关闭访视 - 协助研究者向客户和政府监管部门提供严重不良事件的报告及相关文件 - 研究药物的保管、分发和核对 -研究文档的管理和更新。
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