康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司
吉林省/长春市 民营 制药/生物工程 万人民币 100-499人
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企业简介
康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司是吉林省首家专业从事单抗药物和重组蛋白药物研发和生产的高科技创新型生物医药企业。公司于 2014 年落户长春市九台经济开发区康宁杰瑞路 1 号(机场路 1888 号),毗邻秀美的卡伦湖和吉林工商学院,交通便利,主营业务为单抗和重组蛋白药物的研发、生产、销售及生物科技信息咨询。项目总投资 10 亿元占地面积 8 万平方米,一期建筑面积 2 万平方米,二期建筑面积 4 万平方米,将建成生物研发中心(含单抗和蛋白研发平台)、综合生产车间(包括原液车间和制剂车间),预计投入创新生物品种 5 个,仿制生物品种 3 个,达产后年产值将达到 100 亿元,利税 25 亿元。
目前,已完成投资 5亿元,一期工程建有研发中心,原液、制剂、动力生产车间及锅炉房、污水处理站等辅助工程;采购设备 430 余台(套),其中生产及质检关键设备均采用进口,拥有2000L反应罐和国内独家德国进口的全自动制剂生产线;建成单抗及重组蛋白生产线2条;已获得生产许可证;已有3个品种获得临床试验批件,其中一类创新药重组人促卵泡激素 Fc 融合蛋白注射液项目正在吉林大学第一医院开展中剂量组试验;生物类似药重组人促卵泡激素于2017年获得临床批件,正在开展I期临床试验及全国多中心的III期临床试验,预计2020年投入生产;2017 年公司被省委组织部列为我省重点扶持五户科技创新型企业之一。同时,康宁杰瑞(吉林)是省政府指定的全省唯一一家抗体生物药中试中心,为吉林省单抗药物开发提供信息服务、技术服务、中试服务和项目服务。
公司拥有世界一流的研发团队,包括吉林省高级人才 2 人,海外博士 18 人,硕士 60 余人以及十余名世界一流的科学家组成的顾问团队,研发团队 170 余人,研发领域涵盖不孕不育、肿瘤、自身免疫性疾病、凝血抗凝等领域。研发实力国内领先,2015 年英国汤森路透统计的生物类似药产品线数量排名中,康宁杰瑞以 28 个品种位居首位。
已申请国内外专利 25 项,向国内外著名制药公司转让项目 20余个,目前在研产品 70余个,包括新药 23 个。其中,一类新药 PD-L1 单域抗体具有国内外发明专利,是目前唯一一个可皮下注射的PD-L1抗体产品,该产品于 2017 年 11 月 29 日获得美国 FDA 批准进入临床试验,随后在中国、日本先后开展临床,已有300余名患者接受了该药物的治疗;一类新药长效促卵泡激素同时具有国内外发明专利,是目前唯一真正意义上的长效促排卵药物。
康宁杰瑞建有国内一流的质控中心,配备最先进的质检和分析设备,严格按照GMP标准管理,拥有专业质检人员15人,同时拥有一支生产经验丰富,综合素质过硬的生产团队。通过对外承接加工订单,康宁杰瑞已获得6000万订单,预计2018年末可实现收入2000万元。预计2019年-2025年通过承接加工任务可实现年产值过亿。
康宁杰瑞本着“自主创新、报国惠民”的理念,致力于研发出更多优质、高效、价格适中的生物大分子药物,坚持以人类健康为己任,积极开拓国内、外两市场,并参与国际竞争,力争十年内打造出一个国内外知名的具有极强竞争力的生物医药企业,为人类的健康事业做出突出贡献。
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