华北制药金坦生物技术股份有限公司
河北省/石家庄市 国企 制药/生物工程 万人民币 100-499人
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企业简介
华北制药金坦生物技术股份有限公司是由华北制药集团有限责任公司与英属维尔京群岛茂业生物技术开发有限公司于1997年5月共同出资建立的中外合资企业,总投资额2995万美元。
2014年1月,英属维尔京群岛茂业生物技术开发有限公司将其持有的25%股份分别转让给华北制药股份有限公司和华北制药集团先泰药业有限公司。公司性质转为内资企业。
金坦公司采用交钥匙工程的方式,建设了生物技术产品模块式生产车间。生产线设备均选用了国际、国内先进的制药设备,是我国首座符合国际GMP标准现代化模块式生物技术药品产业化生产基地。生产设施主要分为基因工程细菌产品生产线、基因工程细胞产品生产线、疫苗生产线、制剂生产线和公用工程系统等。
目前实现产业化的产品有:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(一类新药),华北吉姆欣(重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子,rhGM-CSF,二类新药)、吉赛欣(重组人粒细胞集落刺激因子,rhG-CSF,二类新药)、济脉欣(重组人促红素,rhEPO,二类新药)。
生物技术产业作为“十二五”、“十三五”规划发展的重点,基因工程重组蛋白、单克隆抗体药物、疫苗是生物制药中最具潜力的三大领域,金坦公司可利用其成熟的基因工程(细菌、细胞)生产产业化平台打造同类型的生物制药产品组合。

金坦公司乙肝疫苗产品在国内市场占有约15%的市场份额,市场规模位列第四。济脉欣在样本医院占有国内品牌的第二位。
产品情况:
目前主要产品有:重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(一类新药),华北吉姆欣(重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子,rhGM-CSF,二类新药)、吉赛欣(重组人粒细胞集落刺激因子,rhG-CSF,二类新药)、济脉欣(重组人促红素,rhEPO,二类新药)。
华北吉姆欣是重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子,为一种促进粒细胞巨噬细胞生长、增殖和发挥功能的具有多种潜能的造血生长因子,可治疗肿瘤放化疗后的骨髓抑制。
吉赛欣为适应基因工程技术研制开发的国家二类新药,主要促进中性细胞生长,用于各种原因引起的中性细胞减少症(如癌症放化疗、爱滋病、贫血),增强免疫功能,是肿瘤化疗最可靠的辅助用药。
济脉欣采用基因克隆、动物细胞大规模培养和现代化蛋白质分离纯化技术生产,具有人红细胞生成素的天然结构。它促成骨髓红系祖细胞分化和增殖,主要用于治疗肾性贫血。
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)是我国自主研发的国家一类新药,用于预防乙肝病毒的传播,阻断母婴之间病毒传播,是最安全的乙肝疫苗。产品免疫原性好,抗体阳转率高,持续时间久,产品稳定性好,已取得三年有效期批文,产品纯度高,安全性好,应用无人群限制。
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